Consultoria Regulatória Sanitária

Sua empresa em dia com a Vigilância Sanitária.

Da análise do seu caso à regularização e ao acompanhamento junto à Vigilância Sanitária, você recebe suporte técnico especializado para regularizar e manter seu estabelecimento em conformidade.

Serviços

Serviços de consultoria em Vigilância Sanitária

Atuação que abrange desde a obtenção da licença sanitária até o suporte técnico contínuo após a regularização.

Licenciamento e Regularização

Licença sanitária — inicial e renovação
Certidão de Regularidade Técnica (CRT)
Autorizações da Anvisa (AFE e AE)

Diagnóstico e Adequação

Avaliação do estabelecimento
Identificação de não conformidades
Plano de ação para regularização

Auditoria, Fiscalização e Defesa Técnica

Auditoria preventiva
Preparação para inspeções sanitárias
Defesa técnica em Autos de Infração e Autos de Imposição de Penalidade

Documentação Técnica

Manual de Boas Práticas
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
PGRSS – Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde

Sistema da Qualidade

Qualificação de fornecedores
Padronização de processos
Gestão e controle documental

Consultoria Regulatória Contínua

Suporte técnico contínuo
Acompanhamento de processos administrativos sanitários
Atualização conforme a legislação vigente

Atuação em estabelecimentos sujeitos à Vigilância Sanitária.

Cada estabelecimento tem uma realidade. O trabalho começa pela análise do seu caso para definir o que é necessário, sem soluções padronizadas.

Também atuo em demandas decorrentes de fiscalizações sanitárias, incluindo análise de autos de infração e penalidade, elaboração de defesa técnica e acompanhamento de processos administrativos.

Não sabe se sua atividade precisa de licença sanitária? A análise do CNAE e da legislação aplicável permite identificar as exigências para o seu estabelecimento.

Como Funciona

Do primeiro contato à regularização do seu estabelecimento.

Cada estabelecimento é avaliado individualmente, com um plano de ação definido conforme suas necessidades e as exigências aplicáveis.

Avaliação inicial

Levantamento da situação do estabelecimento e identificação das exigências aplicáveis.

Plano de ação

Definição dos documentos, adequações e prazos necessários para a regularização.

Execução

Condução do processo junto à Vigilância Sanitária, acompanhamento das etapas e suporte técnico até a conclusão da demanda.

Sobre Mim

Alina Zakia

Experiência prática e olhar atento aos detalhes.

Farmacêutica | Consultora em Vigilância Sanitária
CRF-SP nº 55325

Sou farmacêutica com experiência em Vigilância Sanitária, assuntos regulatórios e gestão da qualidade. Minha trajetória em operações do setor da saúde desenvolveu um olhar técnico para identificar riscos, organizar processos e transformar normas complexas em soluções práticas.

Atuo na regularização de estabelecimentos sujeitos à Vigilância Sanitária, conduzindo processos de licenciamento, adequação documental, implantação de sistemas da qualidade e acompanhamento de processos administrativos.

Acredito que cada estabelecimento possui necessidades específicas. Por isso, conduzo cada projeto de forma personalizada, oferecendo suporte técnico desde o diagnóstico inicial até a conclusão da demanda.

FAQ

Perguntas Frequentes

Meu estabelecimento precisa de alvará ou licença sanitária?

Depende da atividade exercida. Clínicas, consultórios, farmácias, laboratórios, estabelecimentos de alimentos, transportadoras de medicamentos e diversos outros segmentos estão sujeitos ao licenciamento sanitário. A avaliação inicial permite verificar a situação específica do estabelecimento e as exigências aplicáveis.

Quanto tempo leva o processo de regularização?

Depende da complexidade do caso e dos procedimentos adotados pela Vigilância Sanitária do município. Uma renovação simples pode ser concluída em poucas semanas. Já um licenciamento inicial para estabelecimentos de saúde costuma levar entre 2 e 6 meses, conforme a complexidade do processo e a regularidade da documentação.

O atendimento é restrito a Campinas?

Não. O atendimento presencial abrange Campinas e um raio aproximado de 100 km, incluindo cidades da Região Metropolitana e municípios vizinhos. Dependendo do serviço e dos procedimentos junto à Vigilância Sanitária, parte do atendimento pode ser realizada de forma remota em outras regiões do Estado de São Paulo.

O que fazer em caso de interdição do estabelecimento?

A interdição exige uma análise técnica do caso e a adoção das medidas necessárias para atender às exigências da Vigilância Sanitária. Dependendo da situação, pode ser necessária a elaboração de uma defesa administrativa tecnicamente fundamentada, acompanhada de um plano de ação para a correção das irregularidades e a solicitação da desinterdição do estabelecimento.

A consultoria elabora defesa para autos de infração aplicados pela Vigilância Sanitária?

Sim. O auto de infração é analisado tecnicamente para verificar sua fundamentação, os prazos e as medidas cabíveis. A consultoria elabora a defesa administrativa quando aplicável, orienta as adequações necessárias e acompanha o processo administrativo junto à Vigilância Sanitária.

A consultoria também pode assumir a Responsabilidade Técnica (RT) do estabelecimento?

Sim, em situações específicas. O foco principal da consultoria é a condução de processos de regularização sanitária e o suporte técnico regulatório. Quando a Responsabilidade Técnica for necessária, a possibilidade de atuação é avaliada conforme a atividade desenvolvida, as exigências legais e as características do estabelecimento.

Precisa regularizar sua empresa?

Entre em contato para entender os próximos passos da regularização do seu estabelecimento.

📍 Atendimento presencial em Campinas e região
📍 Atendimento remoto para outras cidades do Estado de São Paulo

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