Consultoria Regulatória Sanitária

Sua empresa em dia com a Vigilância Sanitária.

Da análise do caso à documentação e ao acompanhamento do processo: você recebe orientação clara e suporte técnico para regularizar seu estabelecimento sem se perder nas exigências.

Serviços

Serviços de consultoria em vigilância sanitária

Atuação que abrange desde a obtenção do alvará até o suporte técnico contínuo após a regularização.

Regularização Sanitária

Alvará sanitário — obtenção e renovação
Licença sanitária inicial
Adequação às exigências da vigilância

Diagnóstico e Adequação

Avaliação do estabelecimento
Identificação de não conformidades
Plano de ação para regularização

Auditoria e Preparação para Fiscalização

Auditoria preventiva
Simulação de fiscalização
Checklist de adequação sanitária

Documentação Técnica

PGRSS — Plano de Gerenciamento de Resíduos
Manual de Boas Práticas
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)

Qualificação e Controle

Qualificação de fornecedores
Padronização de processos
Controle e organização documental

Consultoria e Acompanhamento

Suporte técnico contínuo
Acompanhamento de processos
Atualizações conforme legislação vigente

Atuação em estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária.

Cada estabelecimento tem uma realidade. O trabalho começa pela análise do seu caso para definir o que é necessário — sem pacotes engessados.

Não sabe se sua atividade precisa de licença sanitária? A análise do CNAE e das regras locais ajuda a esclarecer.

Do primeiro contato à licença em mãos.

Cada estabelecimento é avaliado individualmente, com plano de ação específico para o caso.

Avaliação inicial

Levantamento da situação, do tipo de estabelecimento e identificação das exigências .aplicáveis

Plano de ação

Definição dos documentos, adequações e prazos necessários para a regularização, com responsabilidades claras.

Execução

Condução do processo junto à vigilância sanitária até a emissão da licença, com relatórios periódicos.

FAQ

Perguntas Frequentes

Meu estabelecimento precisa de alvará ou licença sanitária?

Depende da atividade. Clínicas, consultórios, farmácias, laboratórios, estabelecimentos de alimentos e transportadoras de medicamentos, entre outros segmentos, são obrigados a manter licença sanitária vigente. A avaliação inicial não tem custo e permite verificar a situação específica do estabelecimento.

Quanto tempo leva o processo de regularização?

Depende da complexidade do caso e da vigilância sanitária municipal responsável. Uma renovação simples pode ser concluída em semanas. Um licenciamento do zero para estabelecimento de saúde costuma levar entre 2 e 6 meses, podendo ser conduzido em prazos menores conforme a regularidade da documentação.

O atendimento é restrito a Campinas?

O atendimento presencial cobre Campinas e um raio de aproximadamente 100 km, incluindo boa parte da Região Metropolitana e cidades vizinhas. Para etapas que podem ser conduzidas de forma digital junto à vigilância sanitária, o atendimento pode se estender a outras regiões do estado de São Paulo.

O que fazer em caso de interdição do estabelecimento?

A interdição exige uma defesa sanitária com fundamentação técnica específica, distinta de uma defesa jurídica genérica. Defesas elaboradas por profissionais sem conhecimento da legislação sanitária costumam ser indeferidas. A consultoria inclui a elaboração da documentação de defesa e do plano de ação para a liberação do estabelecimento.

A consultoria assume a Responsabilidade Técnica (RT) do estabelecimento?

Sim, em casos específicos. No entanto, o foco principal é a consultoria e a condução dos processos de regularização, sem a vinculação formal que a RT exige. Quando a RT for necessária, as condições são definidas conforme o caso.

Alina Zákia

Experiência prática e olhar atento aos detalhes.

Alina é farmacêutica com experiência em Vigilância Sanitária, assuntos regulatórios e gestão da qualidade. Sua trajetória em operações do setor da saúde desenvolveu um olhar técnico para identificar riscos, organizar processos e transformar normas complexas em ações possíveis.

Hoje, atua de forma próxima e personalizada: pode orientar sua equipe ou assumir a execução das etapas necessárias, de acordo com o escopo de cada projeto.

Precisa regularizar sua empresa?

Entre em contato e receba uma avaliação inicial para entender quais são os próximos passos para sua situação.

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